近日，海思科創新藥HSK31858片的Ⅱ期臨床試驗獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會的倫理批準。本次Ⅱ期臨床試驗主要目的為考察不同劑量的HSK31858在非囊性纖維化支氣管擴張（NCFBE）患者中的有效性及安全性，將在全國25家研究中心開展，預計受試者數量約210例。
HSK31858是由海思科研發的一款DPP-1抑制劑，主要作用機制是抑制DPP1可通過抑制嗜中性粒細胞NSP酶的活化，來抑制嗜中性粒細胞的活化和向循環系統的釋放，臨床擬用于治療支氣管擴張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。該藥物已在澳洲和中國完成Ⅰ期臨床試驗，現正式開始在廣州醫科大學附屬第一醫院開展Ⅱ期臨床試驗，項目進展順利。
作用機制圖
支氣管擴張癥的患病率隨年齡增加而增高，據不完全統計，我國7省市40歲以上居民患病率約為1.2%，目前尚無針對支氣管擴張的治療藥物，均為對癥治療以及處理并發癥，約有 170萬-600萬支氣管擴張患者無法得到適合的治療。全球尚未有同靶點藥物獲批上市，進展最快的同靶點化合物INS1007目前正在進行Ⅲ期臨床試驗，其Ⅱ期試驗結果顯示對支氣管擴張具有確切療效。
HSK31858片的開發預計可明顯改善支氣管擴張和急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征患者的生存狀態，將為我國眾多下呼吸道疾病患者提供一種全新機制的優效治療藥物，具有重要的臨床和社會意義。
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